首页 >> 新闻中心>>协会动态

 ◎  栏目导航

  通知公告

  协会动态

  行业动态

  会员企业动态

 ◎  联系我们

邮编:730000

地址:兰州市定西路八冶家园C塔1803室
 QQ

电话:0931-8819697

 
 
关于陇药大品种及特色品种快速发展的调研

编辑:管理员    来源:    发布时间:12/9/2019    浏览:828

为了贯彻省政府关于支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展的战略意见及政策措施(以下称政策措施),协会针对促进陇药大品种快速发展中的相关问题对陇药大品种,特别是甘肃独家品种、特色品种及潜力品种开展专项性调研。

一、召开企业座谈会

4月19日,协会在兰召开了企业座谈会,参加企业有泰康制药、泛植生物、岐黄药业、祁连山药业、西峰制药、太宝制药、益尔高科、兰药药业、奇正药业、和盛堂药业。

座谈主题为:陇药大品种、特色品种(含独家品种、潜力品种) 陇药大品种、特色品种(含独家品种、潜力品种)在国内、省内及医疗机构销售占比状况;陇药品种在省内医疗机构中的使用情况; 我省对陇药大品种已有的扶持政策、措施落地使用情况及加强改进的意见建议;金融资本及相关基金对陇药产业、生产企业的支持状况及进一步加强改进的意见。

   (一)、培育企业与培育品种简析

   根据工信委“一企一策”工作方案规划,2017年共列出21户陇药重点企业,47个重点品种,其中主营业务过亿元的生产企业15户,过5亿元的有4户(过10亿元和20亿元的各1户);2017年单品种年销售收入过亿元的14个(生物品种4个,中成药品种6个,器械品种3个,饮片颗粒品种1个)。

   21户重点企业及47个重点品种中,生物制药类5户9个品种,分别占23.8%、19.1%;饮片加工及提取类4户12个品种,分别占19%、25.5%;医疗器械类2户4个品种,分别占9.5%、8.5%。支撑陇药主产业的中成药制药共10户23个品种,分别占47.6%、48.9%,即二分天下。

  2017年47个单品种销售收入总计595152.3万元,10户中成药企业23个单品种销售收入141570.5万元,占比23.8%。即近二分之一企业与品种只占四分之一收益。

   2018年全省规模以上药企主营业务收入117.48亿,同比增2.9%,工业增加值39.9亿,同比降15.5%,利润总额24.28亿同比增4.8%,税金总额5.66亿,同比增3%。

 根据“一企一策”工作方案规划,2018年过亿元单品种规划将达到22个,主营业务过亿元的生产企业规划将达到19户。2018年主营业务过亿元的生产企业实际达到16户,新增1户。

根据2018年9户企业(7户中成药制药、1户医疗器械、1户植物药提取)20个单品种销售收入统计,除西峰制药复方伤痛胶囊与妇可靖胶囊、佛慈药业复方黄芪健脾口服液共三个单品种销售收入超过工作方案规划以外,其余17个品种均未达到规划要求;有11个单品种销售收入同比增加,9个单品种销售收入同比下降;过亿品种新增1个(西峰制药复方伤痛胶囊,销售收入2017年3200万,2018年15000万),下降2个(陇神戎发元胡止痛滴丸销售收入2017年25396万,2018年19905万;西峰制药补肺丸销售收入2017年15000万,2018年9976万);年销售收入过亿元的单品种13个,比2017年减少一个。从以上数据分析,陇药重点品种培育工作成效不甚突出。              

(二)、座谈会反映的主要问题

1、大品种战略计划提振了企业发展信心。在省政府《政策措施》及省工信委《重点企业“一企一策”工作方案》鼓舞下,相关药企列出了本企业相应的重点品种发展规划,完善品种培育机制,启动项目建设计划,加大改造投资力度,加大销售宣传,拓展内外市场,争取医保目录产品,扩大二次开发产业链。

2、由于国家及省级基药品种少,则难以进入省市医保目录,医院销售比例小,省内医疗单位占比更小。

    由于陇药产品中成药多,非处方药多,基药目录产品少,在招标采购、进入临床用药几率小。据统计,陇药中成药29个重点扶持品种中,国家基药目录品种只有4个,而省级基药增补目录将与国家基药目录靠拢而废除,更难以进入省市医保目录。

据介绍,甘肃泰康药业重点品种祖师麻膏药2018年全国销量9380万元,省内销售占比5.6%。天水岐黄药业三个大品种:国家三类新药,国家医保乙类品种苁蓉通便口服液,2018年全国销量5874.4万元,省内占比17%;国家医保乙类品种结核丸,2018年全国销量8523.8万元,省内销售1.45%;甘肃省中药采购中标品种阿胶,2018年省内销售21%。兰州太宝药业三个大品种维血宁颗粒、内消瘰疠丸、苁蓉补肾丸,2018年全在省内占比分别为5.6%、7.4%、4%。和盛堂药业5个培育品种在省内销售量不到10%,省内医疗单位采购在5--10%之间。甘肃祁连山药业复方甘草片、土霉素片等品种在省内医疗机构销售为零。

省内品种在省外销售主要通过招商代理销售、招标采购销售、进入外省地方基药和医保目录销售,在省外市场及省外医疗单位销售好于省内。如天水岐黄药业的苁蓉通便口服液,在全国中标21个省份,全国覆盖率67.7%;结核丸全国中标25个省份,全国覆盖率80.7%。兰州太宝制药的内消瘰疬丸在省外十多个省市得到推广,其中四川医院覆盖率高达80%,山东省医院覆盖率达50%左右,青海省医院覆盖率达80%。而甘肃省内销售量只占7.4%,进医院数量只有50 户,二级以上医院20户左右,没有省市级大医院。维血宁颗粒在省外三甲医院认可度很高,省外销售额1800万元,省内销售只有100万,占5.6%;甘肃省进医院只有6家,覆盖率不到5%。甘肃泰康制药祖师麻膏药作为处方药,目前主要在医疗机构销售,2018年全国销售9380万元,甘肃省内销售只占5.6%。

3、扶持政策落实不到位,奖励门槛过高,融资难,融资贵依然存在,企业发展受资金困扰问题突出。

许多企业反映,一些品种虽然进入陇药重点品种培育工作方案,制定了工作措施及责任单位,但在工作推进中很难落实。泰康制药“出城入园”产业升级、技改项目,企业已投资2.2亿元开工建设,但由于地方政策的变化,地方财政的状况,使得该享受的政策落空,专项基金、融投资、贷款困难,影响项目建设。企业独家特色品种祖师麻膏药原料祖师麻药材,在“野生变家种”标准化种植基地扩建项目中,由于未列入我省中药材产业扶贫项目中,因而享受不到相关政策及资金的支持。

企业普遍反映,我省药企多属中小企业,虽然有好的品种,但在产业升级、扩产扩能、二次开发等方面,资金匮乏始终是困扰企业的瓶颈。由于金融机构门槛过高,贷款条件、附加条件高,大多数企业享受不到。融资难,融资贵,融投资渠道少,周期短,也很难争取到。省政府支持陇药大品种大品牌发展政策措施中,关于建立大品牌奖励机制、培育壮大龙头企业的奖励条件,按照甘肃药企与大品种目前的发展现状,很少有企业能够拿到。在陇药专项发展基金、道地药材研发配套、品种二次开发项目、扶贫产业结合等投融资贷款方面,少有政府的考察协调支持。祁连山药业争取到两亿日元二十年无息贷款,,由于得不到政府担保只好放弃。

4,、监管政策滞后,监帮扶措施需要跟进。近几年随着产业升级技术改造,“出城入园”药企增多。同一药企在“出城入园”建设中,仍然受生产许可与药品许可两次认证两次许可的检查,造成人财物的重复消耗,影响进度效率,呼吁改进,采取两证合一的措施,加快陇药产业发展步伐。祁连山药业复方甘草含片属于提升工艺、提升疗效的复方甘草片的升级换代产品,已纳入国家基药目录。由于药品名增加“含”字,基于国家基药目录和医保目录对口服常释剂的解释,被认为含麻制剂,受到市场限制,销量从一个亿下降到两千万。     

二、走访医疗机构

    座谈会之后,协会又专访省人民医院药剂科、省中医学院附属医院负责人,了解陇药产品在本省医疗机构采购使用情况,虽然只走访两家医院,但具有代表性与普遍性。

   医疗单位反映出的主要问题:

   1、省政府关于支持陇药发展战略意见出台及相关部门召开专题会议以来,医疗单位在优先使用本省产品问题上,认识是明确的,态度是积极的,政策性指导意见在医疗单位已无障碍。会议以后,医院对陇药产品逐一对应检查,根据临床需要,经省内外产品比对,一般优先使用省内产品。

   2、甘肃优质产品、知名品牌产品,如奇正、佛慈、扶正、和盛堂、独一味、陇神戎发品牌,在医院及患者之中具有一定知名度,专家认可,临床认可,在同类产品招标中会优先采购,体现出政府政策的支持。

  3、医疗单位对陇药支持在政策层面虽然没问题,但陇药新药太少,品种优化方式慢,如果价格再不占优势,有可能换购外地品种。

  4、陇药产品宣传不到位。医院大部分为门诊与专科用药,陇药主要为中成药,除少数拳头产品外,许多产品临床不占优势。由于缺乏产品与临床宣传,西医及患者对品种不了解则无法开方,临床无申请医院则无法采购。

  5、企业宣传推销手段落后,难以取得临床认可。企业宣传缺乏产品资料,推销产品准备不足;缺乏上市后在省内外医院的临床资料与观察数据;企业学术推广会议很少,在临床一线医生和药剂科主任层面,宣传推广本企业产品优势力度不够;推销人员不专业,跑医院不在宣传产品、宣传优势上下功夫,多在找关系托人情来推销产品,体现不出产品特点与推销亮点;多是奉命完成任务,一旦受挫,频繁换人,永远是生面孔。

   6、医疗单位进药程序控制止了进药的随意性。医院新药引进程序要求品种经过临床对照遴选,临床认可有申请后方可采购。仅靠政策性人情性要求,缺乏医生处方则不可能随意进货。而我们的产品正是由于缺乏临床宣传与认知,临床认可度接受度小。

   7、政策性影响。

   医保目录进医院,医保控费的限制,中药饮片、配方颗粒等中药制剂社保审核报销趋严,使得患者自费药选购中成药比率下降。

   药典中中药脱离传统、脱离实际的标准,监管部门硬性机械的比照检查,管死自己,中药材使用发展受限。

   今年开始规定执行的西医不能处方中药,中成药临床使用量下降,正常辅助药用量受限。

   医院药品零加成的价格打压,药事管理费下降,民族药选购受影响。

   三、对陇药大品种、大品牌发展的意见建议

   甘肃陇药是以生物制药与中藏药为主构成的产业结构,中藏药又以中药材初级加工产品与中成药制剂及保健产品构成,是立足于甘肃药材资源优势基础的潜力产业。可以形象比喻为陇药产业,三足鼎立:生物制药、饮片加工、中药制药。生物制药虽是高科技、高附加值、高效益产品,但多属于“国字号”的陇原寄养体;作为药材种植大省, 饮片等初级产品虽然体量大,但精深加工程度低、附加值低;而作为陇药嫡生体的中药制药,却规模小、优势品种少、明显“不压称”。资源优势与经济弱势形成的强烈反差,是典型的药材资源大省医药工业小省的突出特征 支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展,应该考虑形成以甘肃中成药特色品种为重点、以优势资源特色品种二次开发、衍生产品规模化工业化发展模式,解决资源优势与产业弱势的矛盾,扭转有优缺势的局面。

   1、认真思考布局陇药产业扶持重心。

   从陇药大品种重点扶持企业与重点培育品种分析中反映出,生物制品研究所、中农威特生物、陇西一方制药三户企业七个品种2017年单品种销售总额共计347989万元,占21个企业47个单品种年销售总额595152万元的58%,即二分之一强。而三个企业中,生物所为国药集团所属的生物制品研发生产企业,属于“国字号”;中农威特属中国农科院等法人单位出资的兽用生物制品研发生产企业;陇西一方为广东一方在甘子公司,是为总公司提供配方颗粒的上游提取企业端,也属“国字号”的国有控股企业,这些企业的资研产销自成体系。生物所、兽研所均为生物类原料及制品,大部分产品为国家计划管控产品,与甘肃其他药企及其产品有不同特性的区别,严格意义上讲,三家企业还不能属于陇药的属地企业。

   而真正意义上的支撑陇药主产业的10户中成药制药企业23个单品种,虽占重点扶持企业与重点培育品种的“半壁江山”, 而单品种销售收入汇总只占所有培育重点品种总销售额的四分之一,占以上三个企业的41%。陇药产业的主体产品却如此小的体量,不得不令人深省,陇药产业重点扶持重心该如何权衡布局。

   2、认真研究分析重点品种,确定培育扶持的切合实际的计划表。

  目前由前省工信委制定的支持陇药大品种大品牌推动龙头企业发展的“一企一策”工作方案,列出的药企及品种,基本囊括了陇药重点企业与重点品种的全貌。但根据两年来的扶持发展情况分析,工作成效还不甚明显,还需进一步做实工作。为此,应该对所有重点品种逐一分类排队,按不同产品类别,通过逐个企业、逐个品种的品种优势、市场规模、运作方式、项目开发、资金来源、瓶颈阻力、解决途径等进一步调研分析,做出实事求是的评价与建议。特别应该对中药制药品种,更应该给予重点的关注。这项工作可以委托协会及专家团队完成,从而制定出更具体细化、更符合企业与品种实际的“一企一策、一品一方”发展扶持建议规划。

    3、加大药研发扶持力度与产品二次开发成果转化提升陇药产业现代化水平。

随着国家药审政策的不断趋严,新药研发成本,研发周期长, 得新药证书和临床批件的概率低,企业创新与研发投入的风险与矛盾,导致企业陷入“创新找死、不创新是等死”的两难局面。因此,建议政府科技主管部门加大新药研发支持力度,集中资金支持成熟的、有临床价值的新药研发,减轻企业研发投入的沉重负担加速新药获批与上市的速度

由于新药研发审评的难度加大陇药大品种培育目标更应该立足于药二次开发与大健康衍生产品的发掘,这既是扩大陇药大品种产业链的有效途径,又是短平快发展陇药产业的增长点。 要立足于陇药资源优势与临床开发成果基础,将中药大品种二次开发与大健康产品培育列入重点研发专项计划支持范围,以此提高产品科技含量,挖掘产品临床价值扩大产品市场增量

另外,企业项目申报规定,有未结题项目的企业不能申请新的项目而科研院所由于机构设置较多,不同专业的二级学院、研究所科研人员可同期申报多个项目,企业受到很大的限制。为能快企业在研科技项目成果与速度对企业限制条件应适当放宽至2—3个以上项目未结题,不能申报新项目

4、争取国家基药目录

5、拓宽企业投融资渠道

6、提高企业现代营销管理意识,提升市场开拓能

   甘肃制药企业受规模实力及现代营销管理理念的限制,市场宣传能力弱,营销方式单一,信息反馈迟缓,缺乏联盟合作、借势发展的意识与机制是长久以来存在的弱点。尽管有一定的优势品种,但市场规模过小,市场占有率低的弱势非常突出。 陇药企业要提高现代营销管理意识,加大临床宣传推广与品牌市场开拓能力,打造稳定的营销专业队伍,借鉴吸收先进的营销管理模式,在宣传品牌、扩大影响度、扩展市场规模上练内功。

 

 

 

                        甘肃省陇药产业协会

   
 

  友情链接 / LINKS

 
 

关于协会

新闻中心

政策法规

会员单位

展会信息

分支机构

下载中心

联系我们

协会简介

通知公告

       

入会资料

咨询留言

发展历程

协会动态

       

数据中心

联系我们

会员风采

行业动态

       

培训资料

 
 

会员企业动态

       

其它资料

 

 

Copyright © 2014 - 2015 甘肃省陇药产业协会 All Rights Reserved  地址: 兰州市定西路八冶家园C塔1803室  邮箱:gslyxh@126.com 陇IPC备案号08000589